脊柱后路内固定系统

国械注准20193131044

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

张家港市常阴沙人民北路

苏州工业园区方中街112号2号厂房B区

脊柱后路内固定系统

第三类

见附页

该产品由椎弓根钉（包含万向长尾椎弓根钉、万向长尾双螺纹椎弓根钉、定向长尾椎弓根钉、定向长尾双螺纹椎弓根钉、万向短尾椎弓根钉、万向短尾双螺纹椎弓根钉、定向短尾椎弓根钉、定向短尾双螺纹椎弓根钉）、连接棒、可调横连、固定横连、压紧螺母/自断压紧螺母、椎弓根钩、上椎板钩、下椎板钩、椎板钩（窄刃）、宽刃钩、窄刃钩、左偏移钩、右偏移钩、右角度钩、左角度钩组成。万向椎弓根钉的垫片由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，其余组件由TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

产品用于胸、腰椎骨折、滑脱的后路矫形内固定

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原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-12-26

2024-12-25

“注册人住所:张家港市常阴沙人民北路”变更为“注册人住所:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”。