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血管内异物取出装置
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注册证编号
国械注准20193030793
注册人名称
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼
产品名称
血管内异物取出装置
管理类别
第三类
型号规格
VM-SN-Q-15、VM-SN-Q-20、 VM-SN-Q-25、VM-SN-Q-30、 VM-SN-Q-35 、VM-SN-QKH-15、VM-SN-QKH-20 、VM-SN-QKH-25、VM-SN-QKH-30、VM-SN-QKH-35、VM-SN-QKHD-15 、VM-SN-QKHD-20、VM-SN-QKHD-25、VM-SN-QKHD-30、VM-SN-QKHD-35
结构及组成
该产品由抓捕器和导管组成。抓捕器由抓捕器杆、抓捕环和扭控器组成；导管包括6Fr鞘管、8.6Fr扩张器、9Fr回收鞘和11Fr导引鞘四种。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物如支架、断裂的导管和导丝等。神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
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