器械数据库
空心螺钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132321
注册人名称
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)
生产地址
江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)
产品名称
空心螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
空心螺钉的产品型式为加压螺旋钉，采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时作股骨颈以及髁关节骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462321
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
变更情况
“注册人住所：江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）；生产地址:江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路（桃源3号）”变更为“注册人住所：金港镇南沙香山南路（桃源3号）；生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。
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