一次性使用回拉式自毁注射器带针

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注册证编号

国械注准20143142115

注册人名称

广东海鸥医疗器械股份有限公司

注册人住所

普宁市流沙北南园工业区

生产地址

普宁市流沙北南园工业区

产品名称

一次性使用回拉式自毁注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml；配针：0.4×13RWLB、0.45×13RWLB、0.45×15RWLB、0.5×15TWLB、0.5×20TWLB、 0.5×25TWLB、0.55×15TWLB、0.55×20TWLB、0.55×25TWLB、0.6×20TWLB、0.6×25TWLB、0.6×30TWLB、0.7×25TWLB、0.7×30TWLB、0.7×38TWLB、0.8×30TWLB、0.8×38TWLB、0.9×30TWLB、0.9×38TWLB、1.2×30TWLB、1.2×38TWLB。

结构及组成

该产品由外套、芯杆、活塞、带针连接件、密封圈、注射针、注射针护套和按手组成;由聚丙烯、天然橡胶、奥氏体不锈钢(304)、ABS、硅胶制成;环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。使用后可将注射针拉回外套筒内,再折断芯杆,使注射器自毁。

适用范围

本产品适用于皮下或肌肉注射。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143152115

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局