器械数据库
亲水涂层导丝
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注册证编号
国械注准20203030101
注册人名称
北京普益盛济科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区温泉镇白家疃小区103号
生产地址
北京市海淀区温泉镇白家疃小区103号
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由芯丝、包塑层、亲水涂层组成，其他特征还包括尾端、软头、尖端。其中，芯丝材料为镍钛合金，包塑层材料为含钨的聚氨酯，亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 货架有效期两年。
适用范围
用于介入诊断和治疗用器械的导入并定位，神经血管除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
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