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部分髋关节假体

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注册证编号
国械注准20153460474
注册人名称
天津康尔诺科技有限公司
注册人住所
天津市西青区西营门街怡和村
生产地址
天津市西青区西营门街怡和村
产品名称
部分髋关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括双极头、单极头、球头及股骨柄。双极头外杯、单极头、球头、股骨柄材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于股骨颈头下型骨折部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-17
变更情况
2017-10-19 “生产地址:天津市西青区西营门街怡和村”变更为“生产地址:1.天津市西青区西营门街怡和村;2.天津经济开发区西区中南二街269”。2018-11-29 “注册人住所:天津市西青区西营门街怡和村;生产地址:1.天津市西青区西营门街怡和村;2.天津经济开发区西区中南二街269”变更为“注册人住所:天津开发区西区中南二街269号;生产地址:天津开发区西区中南二街269号”。