骨接合植入物 金属颅颌面接骨板

国械注准20153460595

江苏百易得医疗科技有限公司

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

骨接合植入物 金属颅颌面接骨板

第三类

见技术审评报告附表

该产品采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制造。产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用于颅颌面骨折内固定。

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此次产品规格变化重新注册按照“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)”的相关规定提交申报资料。

YZB/国 4802-2013《骨接合植入物 金属颅颌面接骨板》

此次产品规格变化重新注册按照“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)”的相关规定提交申报资料。

国家食品药品监督管理总局

2015-04-21

2020-04-20

“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号”。 ,“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址：张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧；张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。