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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153150692
注册人名称
江苏神力医用制品有限公司
注册人住所
常州市武进区郑陆镇常郑路20号
生产地址
常州市武进区郑陆镇常郑路20号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL(配针(mm):0.45X16 RW SB、0.5X20.5 RW SB、0.5X37 RW SB、0.6X25 TW LB、0.7X31 TW LB、0.8X31 TW LB、0.9X31 TW LB、1.2X31 TW LB)
结构及组成
本产品由注射器和注射针二部分组成。注射器由外套、芯杆和橡胶活塞组成,注射针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套由聚丙烯(PP)材料制成,橡胶活塞由天然橡胶制成,针管由304不锈钢材料制成。
适用范围
供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动带针注射器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
变更情况
2016-02-19 “注册人住所:常州市武进区郑陆镇常郑路20号;生产地址:常州市武进区郑陆镇常郑路20号”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇常郑路20号;生产地址:常州市天宁区郑陆镇常郑路20号”。