器械数据库
医用半导体激光治疗机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163240389
注册人名称
重庆雷高医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市巴南区鱼洞镇大中村
生产地址
重庆市巴南区鱼洞镇大中村
产品名称
医用半导体激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
LG-PDT-02
结构及组成
该产品由主机和脚踏开关组成，主机包含半导体激光器、激光驱动电源、半导体制冷温控电路、散热器及抽流风机、工控板、液晶显示屏。激光波长：635±3nm；终端输出功率0.2W～2W。具体参数见技术要求。
适用范围
用于激发吸收峰为635nm波长的光敏剂，用于光动力治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年8月26日同意更正结构及组成内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
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