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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163661374
注册人名称
常州市创佳医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G-S,IS-G-SA,IS-G-SN,IS-G-SAN,IS-G-K,IS-G-KA,IS-G-KN,IS-G-KAN,IS-G-SAW,IS-G-SANW,IS-G-KAW,IS-G-KANW 输液针规格(mm):0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.55×20RWSB、0.6×25TWLB、0.6×20TWLB、0.7×25TWLB、0.7×20TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.2×30TWLB。
结构及组成
本品由瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、管路、滴管、药液过滤器、流量调节器、进气器件、空气过滤器和塞子、注射件、二通以及静脉输液针组成。静脉输液针由软管、针柄、针管、保护套、连接座组成。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供临床一次性静脉输液用,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-16
有效期至
2021-08-15
变更情况
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