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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20163451491
注册人名称
常州华岳微创医疗器械有限公司
注册人住所
武进高新技术产业开发区和平南路528号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
AH01-II 35X(A液 装量:5L、10L、12.5L;B液 装量:6.3L、12.5L)
结构及组成
该产品由血液透析浓缩A液、B液组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成;浓缩B液由碳酸氢钠组成。一次性使用。
适用范围
该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-08
有效期至
2021-09-07
变更情况
2016-12-12 “注册人住所:武进高新技术产业开发区和平南路528号;生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区常武南路525号;生产地址:江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号”。