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电生理标测导管
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注册证编号
国械注准20163771767
注册人名称
北京美中双和医疗器械股份有限公司
注册人住所
北京市密云县工业开发区科技路48号
生产地址
北京市密云县工业开发区科技路48号
产品名称
电生理标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
产品为一次性使用灭菌产品,由电极、管体、导管座、连接线组成。不同型号产品电极数和导管弯型不同,规格型号及结构图示见产品技术要求。
适用范围
心律失常患者的电生理检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
2017-06-19 “注册人住所:北京市密云县工业开发区科技路48号;生产地址:北京市密云县工业开发区科技路48号”变更为“注册人住所:北京市密云区工业开发区科技路48号;生产地址:北京市密云区工业开发区科技路48号”。
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