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幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402242
注册人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测卡、提取液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测粪便中是否含有幽门螺杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
应储存于2℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3401442号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
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