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CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）
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注册证编号
国械注准20163402239
注册人名称
上海百傲科技股份有限公司
注册人住所
桂平路333号1号楼402室
生产地址
上海市松江区茸北路88弄B座2楼东
产品名称
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
WFR扩增液1，WFR扩增液2，WFR扩增液3，反应液A，反应液B，WFR基因芯片，WFR阳性对照，阴性对照液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2，*3等位基因型（分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变）和VKORC1基因G-1639A基因型。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2012第3401328号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
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