器械数据库
磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163282373
注册人名称
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Bstar-150
结构及组成
磁共振成像系统的主磁体磁场强度为1.5T，允许±1%。系统由磁体、氦压缩机、接收线圈（包括头线圈RFT213，颈线圈RFT214，体线圈RFT215，膝线圈RFT216）、检查床、计算机控制台、谱仪、射频放大器、梯度放大器、隔离变压器和系统软件（MRI V5.0）组成。
适用范围
用于临床MRI图像诊断
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
/
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