一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20153660392

上海德朗医疗设备有限公司

上海市浦东新区华东路3999号

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

DL-AS-E、DL-AS-S、DL-AS-N、DL-AS-E/S II

本产品由麻醉导管、导管接头、负压管、硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针（选放）、神经阻滞针、一次性使用麻醉用过滤器（药液过滤器孔径2.0μm、空气过滤器）、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引针、一次性使用手术单（垫单、洞巾）、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱棉块、创可贴、一次性使用消毒刷、医用棉球组成。

本产品临床适用于实施对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的方法进行穿刺、注射药物。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-03-12

2020-03-10

2016-12-06 “生产地址:上海市浦东新区华东路3999号”变更为“生产地址:上海市浦东新区华东路3999号；上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层”。