器械数据库
髌骨接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173460582
注册人名称
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
注册人住所
无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
生产地址
无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
产品名称
髌骨接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合ISO5832-2的3级纯钛材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时髌骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
原注册证中：（1）结构及组成变更为“该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO 5832-2中3级纯钛材料制成；纯钛产品表面可经微弧氧化。非灭菌包装。”；（2）变更后的型号规格列表详见附件；（3）产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。
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