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造影导管

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注册证编号
国械注准20173770723
注册人名称
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
注册人住所
大连市金州区光明街道汉正路8-11号
生产地址
大连市金州区光明街道汉正路8-11号
产品名称
造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由导管座、导管加强件、导管杆、头端导管及柔软尖端5部分组成。导管座材料为聚碳酸酯;导管加强件材料为PEBAX5533;导管杆材料为PEBAX 7233与硫酸钡混合物,中间夹304不锈钢编织线;头端导管材料为PEBAX5533和硫酸钡混合物;柔软尖端材料为PEBAX3533和硫酸钡混合物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围
本产品供放射介入诊断和治疗手术用,用于输送造影液至血管指定位置,本产品为一次性使用医疗器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
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神经和心血管手术器械中的造影导管是一种用于介入性手术的重要工具。它主要用于在血管内进行造影检查和治疗,以帮助医生准确诊断病情和进行相关手术。 造影导管的特点之一是其柔软性和可导航性。它由高强度的材料制成,可以在血管内弯曲和导航,以便医生能够到达病变部位。此外,造影导管还具有良好的可视性,可以通过X射线或其他成像技术清晰地显示在血管内的位置。 造影导管通常由多个组件组成。其中包括导管本身、导丝、注射器和连接器等。导管是最重要的组成部分,它是一个空心的管状结构,可以将造影剂注入到血管中。导丝是一个细长的金属丝,用于引导导管通过血管。注射器用于注入造影剂,连接器用于连接导管和其他器械。 根据不同的使用需求,造影导管可以分为多种类型。常见的类型包括冠状动脉导管、脑血管导管、外周血管导管等。每种类型的导管都有其特定的设计和功能,以适应不同部位的手术需求。 总之,造影导管是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。它具有柔软性、可导航性和良好的可视性等特点,由导管、导丝、注射器和连接器等组成。根据不同的使用需求,造影导管可以分为多种类型,以满足不同部位的手术需求。
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