一次性腹腔穿刺器

国械注准20173150684

东莞麦可龙医疗科技有限公司

东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧

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一次性腹腔穿刺器

第三类

套装VT00，包括TS05-D、TS10-C、TS12-C、TP05-D、TP10-C、TP12-C。

该产品由穿刺套管、穿刺针组成，C型的穿刺针内装有COMS摄像头和LED冷光源，为无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。

该产品用于供腹腔镜手术中进行腹腔穿刺，以及穿刺后建立内窥镜和手术器械从外界进出腹腔的通道，并可向腹腔内输送气体用。C型的穿刺针可与监视器配套，实时显示穿刺过程。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-26

2022-04-25

“注册人住所：东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧；生产地址：东莞市清溪镇三星村厦坭村金星工业区12号厂房二楼西侧”变更为“注册人住所：东莞市凤岗镇碧湖大道金麒路1号3栋6-7层；生产地址：东莞市凤岗镇碧湖大道金麒路1号3栋6-7层”。