脊柱后路固定系统

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注册证编号

国械注准20173460807

注册人名称

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

注册人住所

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

生产地址

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号

产品名称

脊柱后路固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

JHL-Ⅰ由接骨板、螺钉组成;JHL-Ⅱ由椎体钉、调节螺母、角度螺栓、球面防松螺母、防转螺母、横向连接装置组成;JHL-Ⅲ由提拉钉、椎体钉、锁紧螺母、角度连接棒组成;JHL-Ⅳ由A型、B型、C型、D型、E型、F型椎体钉,横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅴ由椎体钉、角度连接块、连接棒组成;JHL-Ⅵ由A型、B型、C型、D型椎体钉、横向连接装置、连接棒组成;JHL-Ⅶ由A型、B型、C型、D型椎体钉,横向连接装置、连接棒、折断式螺栓、螺栓组成。产品由符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造;钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-05-22

有效期至