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自体血液回收机

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注册证编号
国械注准20173450431
注册人名称
北京万东康源科技开发有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间
产品名称
自体血液回收机
管理类别
第三类
型号规格
BW-8200A、BW-8200B
结构及组成
该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成,无负压系统。红细胞回收率≥90%;处理后红细胞血球压积≥55%;不包括与设备配套使用的一次性使用血液回收耗材产品。详见附页。
适用范围
该产品适用于医疗机构在失血量400ml-2000ml手术中进行患者的失血回收。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区”。
自体血液回收机是一种医疗设备,用于回收和再利用患者自身的血液。它可以在输血、透析和体外循环等过程中,将患者失血的血液回收并重新输回患者体内,以减少对外源性血液的需求。 自体血液回收机的特点之一是可以有效地回收和过滤患者的血液,去除其中的杂质和废物,使血液得到净化和再生。其次,自体血液回收机具有高效的血液回收和输注功能,可以在短时间内完成大量血液的回收和输注,提高手术效率。此外,自体血液回收机还具有安全可靠的特点,能够确保回收和输注过程中的血液质量和安全性。 自体血液回收机主要由血液回收器、滤器、泵、管路和监测系统等组成。血液回收器用于收集患者失血的血液,滤器则用于去除其中的杂质和废物。泵负责推动血液流动,管路则连接各个部件,使血液能够顺利流动。监测系统用于监测血液的流速、压力和质量等参数,确保回收和输注过程的安全性和有效性。 根据不同的应用需求,自体血液回收机可以分为输血回收机、透析回收机和体外循环回收机等不同类型。输血回收机主要用于手术过程中的血液回收和输注,透析回收机则用于透析治疗过程中的血液回收和净化,体外循环回收机则用于心脏手术等体外循环过程中的血液回收和输注。 总之,自体血液回收机是一种重要的医疗设备,可以有效地回收和再利用患者自身的血液,减少对外源性血液的需求,提高手术效率和安全性。它具有高效、安全、可靠等特点,由血液回收器、滤器、泵、管路和监测系统等组成,根据不同的应用需求可分为不同类型。
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