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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20173454029
注册人名称
天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
注册人住所
华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元
生产地址
天津市华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元;天津市西青区中北工业园金霞路12号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
HD-YⅠA液(5L,5.5L,10L,11L,12L,12.9L),B 液(6L,7L,10L,11L,12L)、HD-YⅡA液(5L,5.5L,10L,11L,12L),B液(10L)、HD-YⅢA液(5L,5.5L,10L,11L,12L,12.9L),B液(6L,7L,10L,11L,12L)。
结构及组成
该产品由A液,B液组成。其中A液成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠);B液成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。
适用范围
用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
“生产地址:天津市华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元;天津市西青区中北工业园金霞路12号”变更为“生产地址:华苑产业区鑫茂科技园AB座二层B单元,西青区中北工业园阜盛道16号增一号,西青区中北工业园金霞路12号”。