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人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173400278
注册人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒、24测试/盒。
结构及组成
H1047R反应混合液、H1047L反应混合液、E542K反应混合液、E545K反应混合液、E545D反应混合液、PIK3CA外控反应混合液、Taq酶（PIK3CA）、PIK3CA阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测乳腺癌石蜡包埋组织（FFPE）样本DNA中人类PIK3CA基因的5种热点突变。
产品储存条件及有效期
避光储藏在-20±2℃；有效期为8个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
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