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血液透析浓缩液、血液透析Ｂ干粉
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注册证编号
国械注准20173450961
注册人名称
常州华岳微创医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号
生产地址
江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号
产品名称
血液透析浓缩液、血液透析Ｂ干粉
管理类别
第三类
型号规格
血液透析浓缩液： AH01-Ⅰ 35X （A液 装量：10L、B液 装量：12.5L）； AH02-Ⅳ 36.83X （A液 装量：10L、B液 装量：12.5L）。血液透析B干粉： AH01-Ⅰ 35X 装量：546克； AH02-Ⅳ 36.83X 装量：855克。
结构及组成
该产品由血液透析浓缩A液、B液、B干粉组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸组成。浓缩B液、B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。能纠正患者血液中电解质及酸碱平衡紊乱。一次性使用。
适用范围
该产品适用于急性肾衰竭，慢性肾衰竭（尿毒症）的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-15
有效期至
2022-06-14
变更情况
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