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CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）
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注册证编号
国械注准20173400643
注册人名称
上海百傲科技股份有限公司
注册人住所
上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室
生产地址
上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层、3幢205-207室
产品名称
CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）
管理类别
第三类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
CYP2C19 扩增液1、CYP2C19扩增液2、反应液A、反应液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19阳性对照、阴性对照液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
“注册人住所：上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室 ”变更为“注册人住所：上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层，1号楼701室 ”。
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