一次性使用血液回收耗材

国械注准20173664310

北京万东康源科技开发有限公司

北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房

北京市北京经济技术开发区康定街15号厂房2#车间

一次性使用血液回收耗材

第三类

KY125,KY225

产品组成:分离器由离心式血液成分分离杯(以下简称分离杯)、管路系统和收集系统三部分组成:a)分离杯由内杯和外杯组成。b)管路系统由穿刺器、滴斗、流量调节器、采血三通、双管(采血管和抗凝液管)、穿刺器保护套、输血插口、红细胞回收袋连接管、泵管、贮血滤血器连接头、保护帽、管夹、分离杯连接管。c)收集系统由红细胞回收袋、废液袋组成。性能:本产品与自体血液回收设备配套使用,分离回输血液。一次性使用。

临床用于患者自体血液的收集、分离和回输。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-24

2022-08-23

“注册人住所:北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创四街3号院1号楼二层、三层A区、四层A区”。