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胸腰椎前路钉棒内固定系统

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注册证编号
国械注准20173464212
注册人名称
山东康盛医疗器械有限公司
注册人住所
泰安市大汶口石膏工业园以北
生产地址
泰安市大汶口石膏工业园以北
产品名称
胸腰椎前路钉棒内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由矫形用钉(固定螺钉)、连接杆、横联杆装配、前路垫片、前路垫圈、顶丝、自断螺塞组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3460378号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-26
有效期至
2022-07-25
变更情况
产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表及说明。