脊柱后路钉棒内固定系统

国械注准20173464211

山东康盛医疗器械有限公司

泰安市大汶口石膏工业园以北

泰安市大汶口石膏工业园以北

脊柱后路钉棒内固定系统

第三类

见附页

该产品由矫形用钉（固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉）、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩（固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩）、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用于脊柱后路内固定。

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原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3460377号

产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-26

2022-07-25

产品技术要求变化详见产品技术要求变化对比表及说明。