双层人工真皮修复材料

国械注准20173461356

深圳齐康医疗器械有限公司

深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A

深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A

双层人工真皮修复材料

第三类

BAS-0505，BAS-0806，BAS-1208，BAS-2015

该产品具有双层结构，上层是半透明医用硅橡胶层，材质为聚二甲基硅氧烷；下层是经交联处理的湿态胶原层，材质为Ⅰ型胶原、硫酸软骨素、磷酸盐缓冲液，与创面直接接触。该产品一次性使用，经电子束辐照灭菌，产品有效期2年。

该产品适用于深度烧伤、外伤性全层皮肤缺损、整形外科手术中的非感染创面的真皮层缺损修复与重建。

/

/

产品技术要求

/

国家食品药品监督管理总局

2017-08-01

2022-07-31

“生产地址:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）”变更为“生产地址:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）、2A（B3栋）”。 ,1. 型号规格变更详见“型号规格变化对比表”附件。2. 产品技术要求变更详见“产品技术要求变化对比表”附件。,“注册人住所:深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A；生产地址:深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A”变更为“注册人住所:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）；生产地址:深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋）”。