器械数据库
胶囊式内窥镜系统
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注册证编号
国械注准20173221370
注册人名称
上海安翰医疗技术有限公司
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号
产品名称
胶囊式内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
AKE-1
结构及组成
产品由胶囊内窥镜、便携记录器、胶囊定位器、ESView软件组成。
适用范围
用于成人小肠疾病的检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
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