血管腔内支撑型人工血管送放器

国械注准20173774262

北京裕恒佳科技有限公司

北京市海淀区阜成路81号院1号楼1层103A号房间

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层

血管腔内支撑型人工血管送放器

第三类

见附页

该产品由支架承载导管、定杆和鞘管三部分组成、由聚四氟乙烯、硅橡胶及尼龙制成、经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品与本公司的支撑型人工血管配合使用，可装载、输送和释放主动脉腔内支撑型人工血管。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-14

2022-08-13

1. 产品名称由“血管腔内支撑型人工血管送放器”变更为“主动脉覆膜支架送放器”。2. 适用范围由“该产品与本公司的支撑型人工血管配合使用，可装载、输送和释放主动脉腔内支撑型人工血管”变更为“该产品与本公司的主动脉覆膜支架配合使用，可装载、输送和释放主动脉覆膜支架”。3. 产品技术要求中产品名称变更，见产品技术要求变化对比表。