器械数据库
可控弯电生理消融导管
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注册证编号
国械注准20173774359
注册人名称
心诺普医疗技术（北京）有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
产品名称
可控弯电生理消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包括可控弯电生理消融导管和导管连接电缆两部分，均为一次性使用，环氧乙烷灭菌产品。可控弯电生理消融导管由导管连接座、手柄、弯曲控制钮、张力释放管和导管管身部分组成。产品规格型号见附页。
适用范围
用于成人心脏电生理介入检查术和射频消融术，在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
变更情况
/
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