体外冲击波碎石机

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注册证编号

国械注准20173214203

注册人名称

深圳市慧康医疗器械有限公司

注册人住所

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区5楼

生产地址

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼1号、5楼

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

HK.ESWL-109

结构及组成

产品为采用B型超声诊断系统定位的电磁/液电式体外冲击波碎石机。由主机、治疗床、定位系统(包括B超探头定位装置,不包括B超诊断装置)、冲击波源系统(包括：V-DC电容箱；RJ-M水囊；电磁式冲击波波源：由DCP电磁盘、TJ-110透镜、TJ-130透镜、TJ-150透镜、电磁杯杯体及透镜座组成；液电式冲击波源：由FS-130反射杯和DJ-9电极组成)、控制台、电气柜及水处理系统组成。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，用于粉碎人体泌尿系结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-25

有效期至