BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)

国械注准20163400642

北京普恩光德生物科技开发有限公司

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢(三层)、5号楼A座

BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)

第三类

96人份/盒

BTA包被板（C）、BTA样品稀释液（C）、BTA酶工作液（C）、BTA校准品（C）、BTA质控品（C）、20倍浓缩洗液、化学发光液A、化学发光液B、封板膜、自封袋、内垫（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中BTA的含量

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-06

2021-04-05

1.产品有效期由“6个月”变更为“12个月”；2.产品说明书及产品技术要求文字变更（见附件）注：请注册人自行修订产品说明书，产品技术要求及产品标签中涉及以上更变的内容。