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水胶体敷料

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注册证编号
国械注准20183640097
注册人名称
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层
产品名称
水胶体敷料
管理类别
第三类
型号规格
普通型,加强型,岛型。详见附页。
结构及组成
该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。基材为聚氨酯薄膜、附有水胶体的聚氨酯薄膜或涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯薄膜。水胶体基质由羧甲基纤维素钠、热塑性橡胶:苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯聚合物、热塑性橡胶:苯乙烯-异戊二烯聚合物、聚异丁烯组成。保护层为单硅离型纸,在使用前去除。该产品为经辐照灭菌的一次性使用的无菌产品,产品初包装为纸塑袋,有效期为三年。
适用范围
本产品用于处理少量渗液至中等渗液的伤口,也可用于手术伤口、外伤伤口。与人体最长累计接触时间为28天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-15
有效期至
2023-03-14
变更情况
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水胶体敷料是一种常见的注输、护理和防护器械,具有许多独特的特点和优势。它由水胶体材料制成,能够有效地吸收和锁住伤口渗出液,促进伤口愈合,同时具有良好的防水和透气性能。 水胶体敷料的主要组成是由水胶体材料制成的粘性凝胶,通常是由聚合物和水分子组成。这种材料具有良好的黏附性,能够牢固地粘附在伤口表面,形成一个保护层,防止细菌和其他外界污染物进入伤口。 水胶体敷料有多种类型,包括透明型、半透明型和不透明型。透明型敷料可以让医护人员清晰地观察伤口的情况,方便及时处理。半透明型敷料具有良好的透气性能,可以促进伤口的愈合。不透明型敷料则具有较强的防水性能,适用于需要保持伤口干燥的情况。 水胶体敷料的特点主要包括以下几个方面:首先,它具有良好的吸附性能,能够迅速吸收伤口渗出液,保持伤口的干燥。其次,它具有良好的黏附性,能够牢固地粘附在伤口表面,不易脱落。此外,水胶体敷料还具有良好的透气性能,可以促进伤口的愈合,减少感染的风险。 总之,水胶体敷料是一种常见的注输、护理和防护器械,具有吸附性、黏附性和透气性等特点。它能够有效地吸收和锁住伤口渗出液,促进伤口愈合,同时具有良好的防水和透气性能。不同类型的水胶体敷料适用于不同的情况,医护人员可以根据患者的具体情况选择合适的敷料。
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