眼科超声诊断仪

国械注准20173231473

上海瑞影医疗科技有限公司

上海市虹口区中山北一路1200号3号楼202室

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眼科超声诊断仪

第三类

RU-1020S，RU-1000S，RU-1000AS

1） RU-1020S型，由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、RU-P20B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。 2） RU-1000S型，由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。 3） RU-1000AS型，由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。

产品为眼科专用超声影像设备，在医疗机构中使用。A型探头用于眼轴长度的生物测量，B型探头用于眼部超声诊断检查。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-02

2022-11-01

“1. 注册人住所：上海市虹口区中山北一路1200号3号楼202室；2. 生产地址：上海市虹口区中山北一路1200号3号楼202室”变更为“1. 注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路199号（生物与医药创新楼）208室；2. 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路199号（生物与医药创新楼）113，115室”。