器械数据库
微导管导丝系统
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注册证编号
国械注准20183770117
注册人名称
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
产品名称
微导管导丝系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管、导丝和配件组成，配件包括冲洗器、塑形针、通丝针和扭控装置。导管由导管座、扩散应力管、管身和显影标记点组成，涂有亲水涂层。导丝由芯丝、显影标记带、护套和标记点组成，涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
适用范围
该产品用于经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质。该产品（所有尺寸）不能在神经血管中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-28
有效期至
2023-03-27
变更情况
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