人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)

国械注准20153401872

港龙生物技术(深圳)有限公司

深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室

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人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)

第三类

48 人份/盒

本品由核酸扩增试剂、样本处理试剂、对照品和杂交显色试剂组成。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测生殖道脱落细胞中人乳头瘤病毒（HPV）核酸，可分型检测26种HPV型别（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73）。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2015-10-13

2020-10-12

说明书进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。,见附页。,“注册人住所:深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元305号”。