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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20173664441
注册人名称
常州生物医学工程有限公司
注册人住所
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
生产地址
天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E/S Ⅱ、AS-E、AS-S、AS-N。
结构及组成
本产品由一次性使用麻醉用针、硬膜外麻醉导管、导管接头、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引管、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用无菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布片、医用输液贴、医用胶带、医用棉球组成。原材料为:奥氏体不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、尼龙(PA)、天然橡胶。本产品无菌,灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-21
有效期至
2022-09-20
变更情况
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