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胃镜胶(含盐酸利多卡因)

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注册证编号
国械注准20183661570
注册人名称
新余市博源生化医用品有限责任公司
注册人住所
江西省新余市河下镇清萍公路东侧
生产地址
江西省新余市北湖西路1号,江西省新余市河下镇清萍公路东侧
产品名称
胃镜胶(含盐酸利多卡因)
管理类别
第三类
型号规格
7ml/瓶
结构及组成
该产品由二甲基硅油、聚山梨酯80、盐酸利多卡因、甘油、尼泊金乙酯及蒸馏水制成。该产品用于润滑、祛除泡沫,添加盐酸利多卡因用于减轻使用胃镜时的疼痛感。
适用范围
该产品配套用于胃镜的诊断检查。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660292号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2023-02-01
变更情况
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