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空心螺钉

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注册证编号
国械注准20173461549
注册人名称
创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所
武进区横山桥镇芙蓉工业集中区
生产地址
常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区
产品名称
空心螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心螺钉和垫片组成,由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面为非阳极氧化处理或表面经灰黑阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢干骺端骨折内固定使用。仅直径为6.5和7.3的螺钉可用于股骨颈骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
“注册人住所:武进区横山桥镇芙蓉工业集中区;生产地址:常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区”变更为“注册人住所:武进高新区龙庆路2号; 生产地址:常州市武进高新区龙庆路2号”。