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人TERT基因启动子突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20173401600
注册人名称
北京泛生子基因科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室
生产地址
北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室
产品名称
人TERT基因启动子突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24测试/盒
结构及组成
试剂盒内含TERT C228T反应混合液、TERT C250T反应混合液、阳性对照品（STD）、空白对照品（NTC）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测胶质瘤患者的中性甲醛固定、石蜡包埋的胶质瘤组织样本的TERT基因启动子区域2种突变（1295228C>T和1295250C>T），为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供参考。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-22
有效期至
2022-12-21
变更情况
“生产地址：北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室”变更为“生产地址：北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室、北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区1号楼3层331室”。
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