人IDH1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173401602

北京泛生子基因科技有限公司

北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室

北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室

人IDH1基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

24测试/盒

试剂盒内含IDH1 R132H反应混合液、阳性对照品（STD）、空白对照品（NTC）。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测胶质瘤患者的中性甲醛固定、石蜡包埋的胶质瘤组织样本的IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）基因突变（R132HCGT>CAT），为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供指导。

/

/

产品技术要求、说明书

/

国家食品药品监督管理总局

2017-12-22

2022-12-21

“生产地址：北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室”变更为“生产地址：北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区11号楼2层201室、北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区1号楼3层331室”。