义齿基托树脂

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注册证编号

国械注准20173634690

注册人名称

昆山市大进齿科材料有限公司

注册人住所

昆山市张浦镇大市尚明甸村

生产地址

昆山市张浦镇大市尚明甸村

产品名称

义齿基托树脂

管理类别

第三类

型号规格

型号：Ⅰ型（热固型） Ⅱ型（自凝型）规格：粉100g/包（瓶），500g/包（瓶），液100ml/瓶，500ml/瓶。

结构及组成

产品由粉剂和液剂组成。粉剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯均聚粉或共聚粉，液剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯（含量均≥95%质量分数）。其极限挠曲强度≥65MPa（Ⅰ），≥60MPa（Ⅱ）；残余单体（质量分数）≤2.2%（Ⅰ），≤4.5%（Ⅱ）；吸水值≤32ug/mm3；溶解值≤1.6ug/mm3（Ⅰ），≤8.0ug/mm3（Ⅱ）。

适用范围

制作局部，全口义齿基托。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-12-07

有效期至