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义齿基托树脂
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注册证编号
国械注准20173634690
注册人名称
昆山市大进齿科材料有限公司
注册人住所
昆山市张浦镇大市尚明甸村
生产地址
昆山市张浦镇大市尚明甸村
产品名称
义齿基托树脂
管理类别
第三类
型号规格
型号:Ⅰ型(热固型) Ⅱ型(自凝型) 规格:粉100g/包(瓶),500g/包(瓶),液100ml/瓶,500ml/瓶。
结构及组成
产品由粉剂和液剂组成。粉剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯均聚粉或共聚粉,液剂主要成分为甲基丙烯酸甲酯(含量均≥95%质量分数)。其极限挠曲强度≥65MPa(Ⅰ),≥60MPa(Ⅱ);残余单体(质量分数)≤2.2%(Ⅰ),≤4.5%(Ⅱ);吸水值≤32ug/mm3;溶解值≤1.6ug/mm3(Ⅰ),≤8.0ug/mm3(Ⅱ)。
适用范围
制作局部,全口义齿基托。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
/
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