器械数据库
聚醚砜血液透析器
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注册证编号
国械注准20183451633
注册人名称
上海佩尼医疗科技发展有限公司
注册人住所
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房
生产地址
上海市浦东新区康桥东路1159弄101号
产品名称
聚醚砜血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
PES12LF、PES13LF、PES14LF、PES15LF、PES16LF、PES17LF、PES18LF、PES19LF、PES20LF
结构及组成
聚醚砜血液透析器由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖、O型圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。有效膜面积分别为：1.2m²、1.3m²、1.4m²、1.5m²、1.6m²、1.7m²、1.8m²、1.9m²、2.0m²。产品采用辐射灭菌，为一次性使用无菌医疗器械。
适用范围
聚醚砜血液透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-14
有效期至
2023-03-13
变更情况
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