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前列腺电切内窥镜

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注册证编号
国械注准20183220166
注册人名称
广东德弘医疗设备有限公司
注册人住所
广东省广州市白云区水平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号
生产地址
广东省广州市白云区水平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号
产品名称
前列腺电切内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
GDH-Ⅰ型
结构及组成
该产品由光学内窥镜(30°或 12°)、主动式操作器、被动式操作器、360°旋转外鞘、陶瓷头内鞘、5Fr工作通道鞘芯组成。
适用范围
该产品与电极配合使用,用于经尿道对前列腺进行切除,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-26
有效期至
2023-04-25
变更情况
“注册人住所:广东省广州市白云区水平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号;生产地址:广东省广州市白云区水平街永泰新村致和街七巷22号A栋302号”变更为“注册人住所:广东省广州市黄埔区(中新广州知识城)凤凰四路99号D栋二层;生产地址:广东省广州市黄埔区(中新广州知识城)凤凰四路99号D栋二层”。
医用成像器械中的前列腺电切内窥镜是一种用于前列腺手术的重要工具。它能够通过内窥镜技术将器械引入患者体内,进行前列腺电切手术。 前列腺电切内窥镜的特点是具有高清晰度的成像系统,能够提供清晰的图像,帮助医生准确观察患者的前列腺情况。同时,它还具有灵活的操作性,能够通过内窥镜引导器械进行手术,减少手术创伤和出血。 前列腺电切内窥镜通常由内窥镜、光源、摄像系统和操作手柄等组成。内窥镜是该器械的核心部分,它能够通过体内的腔道引导器械进行手术。光源提供光线,使医生能够清晰地观察患者的前列腺。摄像系统能够将内窥镜所见的图像传输到显示屏上,帮助医生进行手术操作。操作手柄则是医生进行手术的工具,能够通过内窥镜引导器械进行切割和烧灼等操作。 根据不同的需求,前列腺电切内窥镜可以分为不同的类型。常见的类型有单通道内窥镜和双通道内窥镜。单通道内窥镜只有一个通道,适用于一些简单的手术操作。而双通道内窥镜则有两个通道,可以同时引入多个器械,适用于复杂的手术操作。 总之,前列腺电切内窥镜是一种用于前列腺手术的重要工具,具有高清晰度的成像系统和灵活的操作性。它由内窥镜、光源、摄像系统和操作手柄等组成,根据不同的需求可以分为不同的类型。这些特点和组成使得前列腺电切内窥镜成为前列腺手术中不可或缺的器械。
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