一次性使用输液器 带针

国械注准20163660459

湖北楚天药业有限责任公司

湖北省随州市擂鼓墩大道北端

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一次性使用输液器 带针

第三类

型号：A型、C型，规格：A1、A2、C1、C2，配针规格：0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB(mm)。

本产品采用聚氯乙烯、ABS、聚乙烯、奥氏体不锈钢、硅橡胶材料制造，按组成结构分为缓排空型（A型）和普通型（C型）两种，其组成结构如下：A型结构：由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、缓排空件、导管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器（孔径15μm）、内圆锥接头、外圆锥接头、针柄、针管组成。C型结构：由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、导管、流量调节器、药液注射件、药液过滤器（孔径15μm）、内圆锥接头、外圆锥接头、针柄、针管组成。保护套、进气器件壳体、缓排空件壳体、调节器原材料为PE，瓶塞穿

本产品仅供于人体静脉重力式输液。缓排空型输液器不适用输注密度小于1g/㎝?的药液。

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原注册证编号：国食药监械(准)字2012第3660175号。

产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-03-03

2021-03-02

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