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半导体激光光动力治疗仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163240995
注册人名称
桂林市兴达光电医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市高新区8号小区兴达大厦
生产地址
桂林市高新区8号小区兴达大厦
产品名称
半导体激光光动力治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
PDT 630 II型
结构及组成
产品由主机和光纤组成。激光光纤发射端类型为柱状光纤。激光波长:630nm±3nm。性能参数详见产品标准。
适用范围
该产品用于激发吸收峰为630nm的光敏剂用于光动力治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
1.标准中修改出厂检验条款。将出厂检验项目中的4.5.9生物学评价、4.8.1安全及4.9电磁兼容删除。2.原标准中5.3中引用条款编号有误，修改编号。
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