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气囊式体外反搏系统

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注册证编号
国械注准20163210402
注册人名称
广州奥迈医疗科技有限公司
注册人住所
广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房
生产地址
/
产品名称
气囊式体外反搏系统
管理类别
第三类
型号规格
OM-A
结构及组成
"反搏系统主要由反搏治疗床(含计算机、显示器、心电模块、脉搏模块、单片机电路、电磁阀、囊套、床主体)和气泵供气部分(含空气压缩机、储气罐、变频调速器)组成。该系统通过心电信号同步控制气囊,加压于下肢以及臀部,使血液在心跳舒张期集中灌注于上半身,从而促进血液流通。"
适用范围
供医疗单位用于改善人体冠状动脉供血不足的症状。
产品储存条件及有效期
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备注
邮寄地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼
附件
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其他内容
邮寄地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
“注册人住所:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼;生产地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼”变更为“注册人住所:广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房;生产地址:广州市天河区广汕二路600号之一第三层302房”。 ,“注册人住所:广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房;生产地址:广州市天河区元岗路元岗工业区街自编三栋五楼附二房”变更为“注册人住所:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼;生产地址:广州市天河区广汕二路96,98号厂房C2栋五楼”。