器械数据库

一次性使用电圈套器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163221774
注册人名称
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见技术要求
结构及组成
一次性使用圈套器由电圈(06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2)、管鞘(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10、06Cr19Ni10+NiTi+PE)、护套管(PU)、手柄(ABS)、电极插头(Cu)组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。
适用范围
产品与内镜配套使用,利用高频电流在消化道内切除息肉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
2017-06-26 “生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层”变更为“生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层,江苏武进经济开发区果香路52号。”。 ,2017-09-04 “生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层,江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区果香路52号”。